背景: 四肢を脅かす慢性虚血（CLTI）の患者さんには、四肢灌流を改善して切断のリスクを抑えるために血行再建術が必要です。CLTIに対する血管内治療または外科的血行再建術の初期戦略が、四肢治療成績の改善に優れているかどうかは不明である。
メソッド: この国際ランダム化試験では、CLTIと鼠径部末梢動脈疾患の患者1830人を2件の並行コホート試験に登録しました。手術に使用できる大伏在静脈の切片が1つしかない患者をコホート1に割り付けました。代替のバイパス導管を必要とする患者は、コホート2に割り付けられた。主要治療成績は、足首上部の切断または四肢の大規模な再介入（新たなバイパス移植片または移植片の修正、血栓切除、または血栓溶解）と定義された、四肢重篤な有害事象、または何らかの原因による死亡を組み合わせたものであった。
結果: コホート1では、中央値2.7年の追跡後、一次治療成績イベントは外科群の患者709人中302人（42.6％）、血管内投与群の患者711人中408人（57.4％）に発生した（ハザード比、0.68；95％信頼区間 [CI]、0.59～0.79；P<0.001）。コホート2では、中央値1.6年の追跡後、一次転帰事象が外科群の患者194人中83人（42.8％）、血管内投与群の患者199人中95人（47.7％）に発生した（ハザード比、0.79；95％CI、0.58～1.06；P = 0.12）。有害事象の発生率は、2つのコホートの2つのグループでほぼ同じでした。
結論: 外科的血行再建術に十分な大伏在静脈を有していたCLTI患者（コホート1）では、四肢の重大な有害事象または死亡の発生率は、血管内投与群よりも手術群の方が有意に低かった。伏在静脈導管が十分でない患者（コホート2）では、2つのグループの治療成績は類似していた。（資金提供：米国国立心肺血液研究所、BEST-CLI ClinicalTrials.gov 番号、 NCT02060630。)。
