証明書

当社の医療機器は、ISO 13485およびMDSAPの認証を受けた厳しい規制基準を満たしています。
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メディスティムはISO 13485に従って認証されています (PDFはこちら) および MDSAP (PDFはこちら)

当社の製品はすべてCEマークされています。

証明書の有効期間は、EU 2023/607規則に基づく証明書の有効期限を超えて延長されていることに注意してください。

新しい日付は次のとおりです。

メディスティム・ミラク・システムズ — 2028年12月31日

EU認証機関からの証明書の延長に関する確認書をこちらからダウンロードしてください。 確認レター

証明書番号

[製品]

[ダウンロード]

C642091 Rev 0.0

メディスティム・ミラク・システムズ

10000322610-PA-NA-NOR Rev 2.0

メディスティムL15超音波イメージングプローブ

242086-2017-CE-NOR-NA-PS リビジョン 4.0

メディスティムクイックフィット TTFM プローブ (PS プローブ)

10000322554-PA-NA-NOR Rev 2.0

メディスティム血管TTFMプローブ (PVプローブ)

10000322573-PA-NA-NOR Rev 2.0

医療ドップラープローブ