capital market day 2024
キャピタル・マーケット・デー-12月16日第四に、2024、QEIIセンター、ウェストミンスター、ロンドン
時間
アジェンダ
8:00 - 8:30
朝食とコーヒー
8:30 - 8:50
社長兼CEO カリ・E・クログスタッド
成長を加速させるための次のステップとイノベーション
8:50 - 9:00
プロダクト&ビジネスマネージャートーレ・スケッゲスタッド
新たにローンチしたソフトウェアプラットフォーム、INTUIのご紹介。直感的に操作できるソリューションで、データ解釈のガイダンスを提供し、手術の意思決定を強化して患者様のアウトカムを向上させます
9:00 - 9:15
ジョン・D・プスカス教授
血管内代替療法、CT-FFR技術、新薬に照らした冠動脈血行再建術の将来に関する心臓外科医の視点。INTUIはなぜ重要なのでしょうか?
9:15 - 9:30
ジャンルーカ・トレグロッサ准教授
次世代の外科医の教育に関する視点-INTUIはどのように役立ちますか?アーリーアクセスユーザーとしての私の経験
9:30 - 9:40
質疑応答第1セッション
9:40 - 9:50
アン・ウォーラー医療担当副社長
特許入門-重症四肢脅迫虚血(CLTI)患者の治療における末梢バイパス手術におけるTTFMの使用に関する新しい臨床研究
9:50 - 10:00
マイケル・S・コンテ教授(ビデオ録画)
その重要性と価値に関する特許研究の主任研究者
10:00 - 10:15
マーリット・ヴェネルモ教授
末梢バイパス手術におけるTTFMの使用に関する実際の例とベストプラクティスを紹介します
10:15 - 10:20
質疑応答セッション 2
10:20 - 10:30
社長兼CEO カリ・E・クログスタッド
質疑応答と閉会の挨拶

トランスクリプト

皆さん、おはようございます。メディスティムのキャピタルマーケットデーへようこそ。ロンドンのカンファレンスセンターの部屋にも人がいるのはとても嬉しいですが、オンラインで私たちをフォローしている人がたくさんいることは知っています。そして、本日はアジェンダが盛りだくさんです。ここでの会議の前半では、心臓市場に焦点を当てて、Intuiソフトウェアの新発売と、それが私たちとこの分野の外科医にとってどのような意味を持つのかについてさらに詳しくお話しします。


その後、質疑応答を行い、血管市場についての話を続けます。そして、始まったばかりの新しい特許研究について学びます。オッケー。しかし、その前に、メディスティムの現在の状況についていくつかのコメントを共有することから始めて、これを、成長を加速するための次のステップとイノベーションの複合体に当てはめたいと思います。


ご存知かもしれませんが、Medistimの旅は、すでに40年前にノルウェー市場で心臓弁の販売代理店を務めていたときに始まりました。その後まもなく、同社は最初の独自製品である最初の流量計であるCardio Medの開発を開始しました。Cardio Medは1994年にヨーロッパ市場に投入されました。


それ以来、私たちは世界中の外科医のためにこれらの技術を開発し、改良することに専念してきました。そして今日では、米国、カナダ、中国、ドイツ、スペイン、英国、デンマーク、スウェーデン、ノルウェーに子会社と直販およびサポートチームを持つ真のグローバル組織であると言えます。


また、医療ニーズとテクノロジーについても少し思い出してみましょう。そのため、心血管疾患と心血管疾患の治療における転移補助は、依然として世界の主要な死因となっています。そして、転移が対象としている用途は冠動脈バイパス手術です。


また、最も重要な応用分野の1つとして、末梢バイパス手術と頸動脈内膜切除術もあります。これらすべての分野で、またCABG手術では、常にこのような大きな問題がありました。では、患者さんが血行再建術を必要とする場合、どのような治療法が最適なのでしょうか?ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンションを行うべきでしょうか、それとも開腹CABG手術のほうが患者様のメリットが大きいでしょうか?


そこで、今日ここで外科医のコメントを聞いて、この質問にもっと光を当てますが、血行再建を必要とする患者の80〜90%がPCIに紹介されているのは事実であり、毎年70万人以上の患者がCABG手術を受けており、この数は長年にわたってかなり安定しています。


そして、このかなり侵襲的な処置を患者に受けさせる場合、特許または移植片が特許であることを確認することが非常に重要です。そこで、医療技術である輸送流量測定技術の出番です。この技術の素晴らしいところは、移植片の機能に関するフィードバックを瞬時に得られることです。


そのため、外科医は、患者が手術台にいる間に矯正や修正を行うことができます。この図の右上に、最適ではない移植片の徴候がみられます。この図では非常にスパイク状のフローカーブが見えますが、フローは低くなっています。そこで、この例では、外科医が吻合の修正を行うことにした結果、フローの結果はずっと良くなっています。


そこで、問題をその場で修正します。分かりました。でも流量が少ない場合、吻合の技術的な問題で修正できるとは限りません。それもとても重要です。医学では、こうした事例の調査に役立つツールを開発すべきだと感じていました。だからこそ、私たちは高周波超音波検査法を考案し、それを同じ装置に組み込んだのです。


そして今日、私たちはより広範な価値提案を行っています。これは新しいワークフローであり、将来的にはこれが新しい標準治療になると信じています。


当社のテクノロジーの使用法は広範囲に文書化されています。医学の技術に関する臨床論文は600件以上あり、フローとイメージングの両方の心臓治療、血管処置、両方に関する多くの臨床ガイドラインからも承認を受けています。そして奇跡は、これが最新世代だということです。


これは、フローのみのシステムとして購入することも、フローおよびイメージングシステムとして購入することも、必要に応じて後で実際にイメージングにアップグレードすることもできます。プローブ、つまりTTFMフロープローブ、それがこのテクノロジーのセンサーです。これらは消耗品として販売されており、再利用できます。また、こちらのスライドでは、当社のイメージングプローブもご覧いただけます。これは、直接接触する心臓組織への使用が承認されているという点でユニークです。


近傍界で非常に優れた分解能を発揮し、小さな切開部にも使用できる小さなプローブヘッドを備えていることは重要です。当社では、最も柔軟な方法で製品を提供するよう努めています。ここでは代替ビジネスモデルを採用しています。そのため、システムは資本として購入できます。


また、米国と英国ではペーパープロシージャタイプのモデルも提供しています。また、リースオプションも提供しています。市場を少し見てみましょう。それでは、冠動脈バイパス移植市場から始めましょう。ですから、すでに70万件を超えるCABG手術が行われていることをお伝えしました。


毎年70万から100万の間です。また、販売しているプローブの数に基づくと、この70万件の処置のうち約 37% にサービスを提供していると推定しています。また、競合他社が約 8% の役割を果たす可能性があることも推定しています。そこで、市場の約 45% が支持されているとしましょう。


つまり、手術の半分以上はいかなる種類の技術でも補助されておらず、指の触診でのみサポートされているということです。つまり、当社が取り組める市場全体を、年間売上高ではなく、10億というフローのみに基づいて見ているということです。また、高周波超音波検査法も考慮に入れると、CABGでのTTFMの採用を見ると、その市場規模は2倍になります。


ですから、これは今でも非常に興味深い地図だと思います。日本はこれまでも、リーダーがリーダーであり、日本で行われている処置のほとんどは医療技術で行われていることがわかります。これはヨーロッパのほとんどの国でも当てはまることなので、中央ヨーロッパと北欧諸国では、治療の 80% 以上が提供されていると思います。


また、米国では状況が変化していることもわかります。プローブの売上に基づくと、この20万件の処置のうち約 35% に当社がサービスを提供していると推定できます。そして将来的には、もちろん、人口が増加し、CABG処置の数も増加するインドなどの市場でも同様です。


これは転移患者にとって重要な将来の市場です。また、この採用の増加に伴い、出版される出版物の数が増えていることも興味深いです。そのため、過去15年間で出版物の数は飛躍的に増加しています。そして、このことは、この技術の関連性と重要性、そしてその価値をさらに調査したいという外科コミュニティの関心を物語っていると思います。


もちろん、ここではCABG手術が主流ですが、血管の応用と移植に関する出版物も増えています。そのため、血管外科でも手術指導と品質評価が必要です。そして、この市場は実際にはCABG市場よりも大きく、毎年実施される手術の数という点でも、医療の市場機会も大きくなります。


今日の後半に、末梢バイパス手術についてたくさん話します。そしてお分かりのように、昨年実施された市場調査では、世界中で毎年50万件を超える末梢バイパス手術が行われていることがわかりました。財務実績をざっと見てみると、時が経つにつれて、また過去20年間にわたって、同社の収益と利益は堅調に成長してきたことがわかります。昨年、当社は5億2,600万ノルウェークローネの収益を上げました。そして、そのうち 69% が経常収益と呼ばれるものです。つまり、プローブ販売、紙の手続き手続きの販売、そしてリース収入からも得られます。


昨年のEBITマージンは25%でした。これは堅調なマージンだと思いますが、これまで見てきたものより少し低くなっています。ですから、それをより通常のレベルに引き上げたいと思います。貸借対照表では、キャッシュフローが堅調で、自己資本比率が高く、長期有利子負債がないことがわかります。堅実なポジション。


見てみると、9月の年初来の数値を見てください。そこで、昨年はノルウェー通貨ベースで成長を遂げましたが、米ドルとユーロの両方に対してノルウェークローネが弱かったため、仮にノルウェークローネが下落したとしても、それを補っています。実際、昨年の売上高はわずかに減少しました。


そして、購入や投資の意思決定を実際に少し難しくする要因の1つとして、高金利と、およびインフレという、ある種のマクロ経済的逆風を指摘しています。今年もこの急激な上昇が見られたため、第1四半期以降は成長が見られ、四半期を合わせるにつれてより高い成長を遂げました。


したがって、3四半期後には、ノルウェー通貨ベースで5.3、5.3%の収益成長が見込まれ、通貨調整後の収益は3.7%と相関しています。したがって、これまで見てきたものと比較してまだ低い範囲にあるため、今日の現在のトピック、つまり今後の成長をどのように加速させるかについては説明しません。


それではまた話に戻りましょう。アメリカの地域は、もちろん私たちが最も重要な市場であるため、第3四半期に非常に力強く回復し、17% がニュートラル成長という結果になったことは素晴らしいことだと思います。つまり、これは回復の兆しです。欧州、中東、アフリカは 6.8% の成長率で好調に推移しており、アジア太平洋地域は、中国での販売代理店から直営店への移行と、日本におけるいくつかの課題の影響を受けています。


サードパーティ製品は今年に入って 14% の成長という非常に好調な年でしたが、これは実際には珍しいことです。もちろん、売上高はEBITにも影響を及ぼしますが、これらの新しい直接国やプロプロダクションにダブルシフトを導入したことにより、現在、営業経費水準がより高い水準で運営されていることもわかっています。


EBITマージンは以前よりも少し低くなっていますが、回復しています。そして、3四半期のEBITの25.6%はまあまあだと思います。成長戦略について話し合う必要があり、浸透率の高いフローのみのCABG市場をフローとイメージングに転換することに引き続き取り組んでいます。


そして、多くの人がよく知っているように、リクエストスタディは、この目標を達成するための非常に重要なツールであり続けるでしょう。浸透度の低い市場での採用がさらに拡大しています。世界のいくつかの地域で、TTFMの利用がまだ初期の段階にあることを指摘しました。


そして、使いやすさを追求する製品イノベーションは、そこにある程度の牽引力を得るために中心的な役割を果たします。私は、柔軟な価格設定とビジネスモデルを指摘しました。私たちは血管外科分野での地位を築きつつあり、今後も直接市場への参入を拡大していきたいと考えています。また、ここではプロ向け製品イノベーションの部分に入りましょう。


この分野の多くの企業が過去数年間に経験してきたように、規制要件が実際に成功しています。イノベーションと製品開発にこれほど多くのリソースを割り当てるのは少し難しいです。以前と比べると、私たちのリソースの多くがメンテナンスに費やされ、製品を本当に市場に出し続けることができていることがわかりました。


そこで、イノベーションプロセスを実際に再考する必要があることに気付きました。私たちは、よりアジャイルな方法で、より緩やかに作業できるチームを作りたかったのです。そして、ユーザーと非常に緊密に連携していました。また、お客様の声がテクノロジーの声と確実に一致するようにしたかったのです。


では、新しいテクノロジーが手に入る中で、それらをどのように活用し、自社の製品に組み込むにはどうすればよいかについても尋ねてみましょう。そこで、このグループのおかげで、より明確なコンセプトを実現し、それをエンジニアリングチームに引き渡して、彼らの仕事がより効果的になるようにすることができました。


同時に、生産能力を増やす必要があったため、製品開発のヘッド数も増え、コロナ以前の2倍になりました。そこで、ここにある種の歴史を思い出すだけです。そこで私たちは90年代半ばにTTFMを立ち上げました。当社には数世代の流量計があります。


その後、2010年に高周波超音波を追加する新しいパラダイムを開始しました。そして現在、開発中の第6世代の開発に取り組んでいます。そして今後はもちろん、ハードウェア側の作業も続けていきます。そのため、システム、デバイス、プローブの開発も続けていきます。


しかし、システムからのデータや臨床事例のデータからも価値を付加するイノベーションはたくさん見られると思います。そして、それこそが、今日私たちがもっと学ぼうとしていることです。ソフトウェアは2つあります。そして、このプラットフォームをベースにすれば、イメージングのアップグレードも見られるとだけ言っておきます。


患者様のJo Journalへの接続が向上し、リモートサービスも可能になるはずです。そして少し後に、うまくいけば機械学習に基づく通訳ガイダンスも見られるでしょう。ここでの時間と、直感的なソフトウェアを使っています。そこで、私の良き同僚であるTwitterがこれについてさらに話すことになりますが、何よりもまず、ユーザーのリクエストへの対応です。


ですから、彼らが私たちに言ったことを1つずつ取り上げようとしているのです。より直感的なユーザーインターフェース。彼らは参照値、より多くのコンテキストデータを求めています。それについてはこれから詳しく説明しますが、古いソフトウェアが会社にある種のテクノロジーの深みをもたらしたことも事実です。そこで、このプロジェクトの機会を利用して、ソフトウェア全体、つまりアーキテクチャを実際に刷新しました。


そして今、私たちは未来を見据えた最先端のソフトウェア、つまり次のイノベーションの開発時間を短縮するのに役立つアーキテクチャを検討しています。そして、血管の面では、本日、この特許臨床研究についても学びます。末梢バイパス手術には解釈的ガイダンスと完了管理が不足しているため、非常に重要です。


そして、この調査のタイミングは本当に良かったです。なぜなら、ここでもCABGと同様に、何が最善の手順であるかについて議論があるからです。血管内代替療法なのか、それとも開腹手術なのか?また、最良のCLI試験である最近の研究では、今日では血管内治療が第一の選択肢であると結論付けられていますが、最近の研究では、開腹手術の方が良い結果が得られることが示されています。


ですから、私たちのテクノロジーがこれを実現するのにどのように役立つかをさらに調査する絶好の機会です。そして、この特許研究のために調査員チームを紹介できることを大変誇りに思います。主任研究員としてグローバル・ガイドラインの筆頭著者でもあるマイケル・コンテ教授がいます。このスペースには、欧州血管外科学会の事務局長、中等度のVenalがいます。これについては、このプレゼンテーションの後半でもお話しします。今日は、日本血管外科学会の会長である東教授です。


このBestsCLIトライアルの筆頭著者であるアリック・ファーバー教授がいます。また、米国血管外科学会の元会長であるクレメント・ダーリング教授とジョセフ・ミルズ教授もいます。素晴らしい人たちが集まっているので、この研究がどのように開始され、継続されるのか、そしてそれがどのような結果につながるのかは、非常に興味深いものになるでしょう。


要約すると、なぜ収益の伸びが加速する必要があるのでしょうか。つまり、これは本当に大きな問題ですよね?まず言っておきますが、市場のダイナミクスはより正常な状態に戻ってきていると思います。米国では、インフレ率が低い水準で安定するにつれて、マクロの改善が見られます。これにより、継続的な救済と投資能力の拡大につながるはずです。


アジア太平洋地域における当社の販売プロセスにおいても、こうした兆候がすでに見られます。中国では移行期が過ぎると予想しており、日本も正常化すると予想しています。そしてもちろん、先ほどお話ししたこれらの新しい取り組みも。そして、心臓側のソフトウェアについてもさらに学んでいきます。


そして、血管側での特許研究は、私たちの関心と意識を高め、ひいてはこれらの技術の採用にもつながるでしょう。継続的な改善は私たちにとって常に重要です。そして、私たちは間違いなくそのことに集中し続けます。EBITも通常の水準に戻ると予想されますが、現在のEBITマージンも恥ずかしいことではありませんが、EBITマージンを押し上げるサードパーティ製品と比較して自社製品の成長率が高いためです。


イメージングの成長率が高くなると、同じことが促進されます。また、当社や他の直接市場からの売上高の利益率が高くなることは、この方向に進むのに役立ちます。また、自動化にも取り組んでいます。製造プロセスやプローブ、そしてそれは少し長い目で見れば私たちにも役立ちます。これについてはこれまでずっと多くの時間を費やしてきましたので、お話を聞いてくださり、本当にありがとうございました。


それでは、心臓病事業のプロダクト&ビジネスマネージャーにお話を伺います。そして彼の講演のタイトルは、Intuiという新しいソフトウェアプラットフォームを紹介することです。Intuiは直感的なソリューションで、データの解釈、ガイダンスを提供し、より良い患者のアウトカムを実現するための外科的意思決定の強化に最適化されています。


ありがとう、カリそうだね。それが私のプレゼンテーションのタイトルです。このタイプという意味では、勝手に少し短くしました。しかし、はい、新しいMiraQ Intuiソフトウェアプラットフォームを紹介するためにここに来ます。私はこのことをとても嬉しく思い、とても誇りに思っています。このことについて皆さんの人々と話す機会を得られてうれしいです。


しかし、このMiRAQ Cardiac Intuiソフトウェアプラットフォームとは何ですか?Kariが言ったように、私たちは最近、外科コミュニティとのコラボレーションにイノベーションを集中させています。そして、このソフトウェアプラットフォームは世界中の外科コミュニティと共同で開発されています。そして、これがこれらの外科チームとの協力のもとで開発されたものであることは、私たちにとって非常に重要でした。


これは、大勢のエンジニアが企業の建物の隅で作り上げたものではありません。これは便利なことであり、私たちはシステムの相互作用を改善し、流量測定の解釈をより適切にサポートすることに重点を置いてきました。ユーザーにとって使いやすくし、最終的には市場で当社のシステムが広く採用され、より日常的に使用されるようにするためです。


私たちはすでに確立された市場基盤を持っています。私たちはすでにすべてのアーリーアダプターを売却しました。今は、通常の外科医と通常の外科チームに働きかけ、ハードルや参入障壁をすべて取り除く必要があります。このソフトウェアはそれを実現すると私たちは信じています。そうは言っても、Intuiは私たちにとって、単純化、つまり物事を単純化するという意味でのことを重視してきました。


色々変更したよソフトウェアには多くの変更が加えられていますが、主なポイントは4つに絞ります。私たちはデュアル・モダリティのセットアップを改善してきたので、私たちのシステムでは2つのことを行っています。システムに 1 つのことを本当にうまく行わせる方が、システムに 2 つの本当に良いことをさせるよりもずっと簡単です。


そこで、私たちはそれを倍増させました。お分かりのように、私たちはユーザーインターフェースをかなり根本的に近代化しました。これからお見せするグラフィカルな要素を使用して、意思決定のコンテキストを追加しました。また、レポート機能も大幅に改善されました。まず、超音波イメージングと輸送時間流量測定の統合に取り掛かってください。


医学では、これら2つのモダリティは完全に相性が良いと考えています。これらは、外科医に役立つさまざまな種類のデータを提供するという点で素晴らしいものです。そのため、超音波画像検査では状況に応じた情報が得られます。これにより、実際に何が起こっているかの写真、必要に応じて地図が表示されます。


そして、輸送時間の流量測定から得られるハードデータにより、以前の知識と相関させることができる実用的な数値が得られます。そして、Intui ソフトウェアを使えば、そこでも何らかのガイダンスを得ることができます。これを実行する必要があります。双方向ソフトウェアのこれら2つのモダリティを改善したのは、インタラクションがよりスムーズになり、ボタンを押す回数が減ったことです。


超音波画像検査は複雑なモダリティです。ストレスの多い環境で運用チームがシステムを正しくセットアップし、最適に使用できるように、ボタンを押す回数を最小限に抑えるようにしました。


現在、ユーザーインターフェイスはソフトウェア全体で大幅に近代化されています。しかし、一番わかりやすいのは恐らく超音波で、申し訳ありませんが、輸送時間の流量測定のライブ測定画面です。一番上の図は現在のソフトウェアで、完全に機能していますが、一番下のバージョンである新しいIntuiソフトウェアと比較すると、多くの変更点があることがわかります。


そして、私たちはすべての良いものを保管してきました。もちろん、フローカーブは不可欠です。平均脈動指数拡張期故障など、輸送時間流量測定の解釈方法に重要なすべての情報はまだ残っていますが、一目でわかるように、画面上部に論理的にグループ化され、これらすべてのパラメーターを素早く確認できるようになりました。


番号を見つけるために画面を探し回る必要はありません。それらはすべてそこに表示されているので、簡単に識別できます。また、Intuiの画面の右側には、作業リストと呼ばれる作業リストが追加されています。このリストには、作業中の作業中の位置がわかります。どのコンポーネントを使用したかを示す単なるテキストではなく、グラフトがグラフィカルに表現されています。


そして、この種の情報があれば、あなたがどの手術を受けているのか、外科チームの他のメンバーにとってはるかに明確になります。より専門性の高い外科医が来て、あまり専門的でない外科医を助ける必要がある場合、画面を見るだけで手術の現状がすぐにわかります。この例のように、これは比較的悪いフローカーブです。


誰かが1日救助に来て救助する必要がある場合、彼らは画面を一目見ただけで、自分がどこにいるかがわかり、問題をすぐに理解できます。また、言葉を使わずにグラフをグラフィカルに表現することもできます。これらのグラフの命名方法が標準化されていなかったので、これは私たちが解決しなければならない複雑な問題でした。


また、大量のデータセットを作成する場合は問題でした。データをさらに分析するには、そのデータを標準化して正しく陽極酸化処理する必要があるからです。今では、私たちが好きなように図面や地下鉄の地図を使ってグラフィカルに表現することで、標準化されています。つまり、大規模なソースからデータを収集し、実際にこれらの数値を計算し始めると、興味深い発見が得られることを願っています。私は意思決定の背景を約束してきました。私が話してきたのは、もちろん、ここの流量測定の上部にあるゲージやダイヤルはとてもカラフルだということです。私たちは赤、黄、緑の交通信号の慣習を使っています。


これらはすべてユーザーが設定できるため、すべての外科チーム、すべての外科医が、意思決定のために使用したい独自の値を入力できます。これらは、外科医がこれまで常に心に留めておかなければならなかった数値です。手術のようなプレッシャーのかかる状況では、それらを読み、暗記し、覚えておく必要があります。


これはプレッシャーのかかる状況では難しい場合があるため、代わりに画面に表示します。これは非常に簡単な解決策ですが、非常に重要な解決策です。そして。使用したい値は、個別のものにすることも、機関ごとに設定することもできます。また、さまざまなタイプの測定ステップに合わせて微調整することもできます。


非常に柔軟性があり、経験の浅い外科医にとっては素晴らしいツールです。このような価値観を入力してもらったり、出版物を読んだり、そこに入力したりすることができ、いつでもそこにいて助けてくれます。また、レポーティングも改善されました。左下の写真は、システムを試した後、誇らしげにレポートを読んでいるJohn Puskas博士です。


以前は、レポートは測定したものをすべてプリントアウトしたものでした。この新しく改良されたレポートスキームでは、手順全体をまとめた1ページのガーが用意され、行ったこと、実行したすべてのグラフ、実行した測定値が、測定の最も重要な特性を捉えた小さなサムネイルのように、一目でわかります。


そしてもちろん、次のページには実際の測定値があります。そこで、このフロントページでは、早期アクセスサイトからのフィードバックとして、外科医の時間を大幅に節約できるというフィードバックがありました。だって、この心臓の絵を手描きしなければならない時間がたくさんあるから。その代わり、このシステムによって作成された美しいイラストは、病院の同僚や、希望すれば患者や親戚とのコミュニケーションに使用できます。つまり、このIntuiソフトウェアはIntu e体験の始まりに過ぎません。これは、医学界が今後も新しい機能の構築や新しい機能の導入などの革新を続けるために使用するソフトウェアプラットフォームとなるでしょう。そして、Kariが言ったように、私たちはすべてをやり直しました。


これにより、イノベーションをより迅速に進め、新機能をより早く市場に投入することが容易になります。そして、プロダクトマネージャーである私は、比較的近い将来に、このプラットフォームで多数の新機能やエキサイティングな機能をリリースすることを非常に楽しみにしています。ありがとうございます。今日は以上でしたね。


次のスピーカーであるプスカス教授を紹介できてとてもうれしいです。ジョージア州アトランタのミッドタウンにあるエモリー大学病院の心臓胸部外科の主任は誰ですか。また、彼は非常に重要な組織、CUS組織、そしてちょうど創立10周年を祝ったICC会議の創設者の一人でもあります。


そして、ジョン・プスカスは私たちのテクノロジーで多くの経験を積んでおり、今日の心臓外科で最も影響力のある人物の1人と言えるでしょう。お願い、ジョン、ステージは君次第だ。カーリさん、ありがとうございます。そして、リーダーとして活躍しているこの重要なグループの人々に話しかける機会をいただき、ありがとうございます。


そして、少なくとも私の世界では、冠動脈バイパス手術の質の向上に焦点を当てた技術にも資金を提供していると思います。少なくとも私の世界では、あなたは血管手術など、私の日常生活の一部ではないことに焦点を当てていることを私は知っています。しかし、私たち国際冠動脈外科学会は、冠動脈手術の生き方と呼吸の面でもあり、Medistimの製品ポートフォリオを活用して、各手術の終わりに、すべての患者様にふさわしい素晴らしい仕事をしたことを確認しています。


そこで私のトピックは、冠動脈バイパス手術におけるメディスティムの役割と品質改善エクトミーです。これらは私の開示です。その中で最も重要なのは、私がメディスティムのコンサルタントであるということです。トレーニングや新製品開発に。エンジニアリングチームがIntuiソフトウェアを改良するのを手伝うという小さな役割を担うことができて光栄でした。


また、ハードウェアの改善に向けた継続的な取り組みの一部にも参加してください。私がメディスティムのコンサルタントを務めることに同意したのは、メディスティムの企業理念と、私自身のキャリアと国際冠動脈外科学会の企業理念または学術的使命、つまり冠動脈バイパス患者のケアの質を世界的に向上させることが完全に一致しているからです。


では、冠状動脈バイパスとは何ですか?新参者だけのために言っておきますが、おそらく冠動脈バイパス手術は、人類の死因の第1位である冠動脈疾患に対する唯一の外科的治療法です。患者さんの体の他の場所から採取された血管は心臓に再配置され、心臓に再配置され、通常は心臓の筋肉に栄養を与える動脈の閉塞を越えて血液を供給する導管となります。


そして、この外科的処置またはこの一連の外科的処置にはどのような未来があるのでしょうか?これは明るく、成長しつつある未来だと思います。冠動脈バイパス手術を改善するには、革新的な外科医と革新的な企業との継続的な協力が必要です。しかし、エイブラハム・リンカーンが言ったように、未来を予測する最善の方法は未来を創造することです。


そして、メディスティムが外科治療全般に不可欠な価値に取り組んでいることに焦点を当てるか、気づくことが重要だと思います。つまり、妥当なコストで品質を向上させることで価値を提供しなければならないということです。現在、冠動脈バイパス手術は世界的に拡大しており、メディスティムが導入した輸送時間流量計技術の採用も世界中で拡大しています。


世界の冠動脈バイパス手術の数は、今後1、2年で100万件に増加すると予想しています。これは主に中国とインドの成長によるものです。また、先進国における人口の高齢化と、肥満、糖尿病、全身性炎症が組み合わさった心臓代謝症候群のパンデミックと現在考えられているものが急速に著しく拡大していることも原因です。


これにより、冠状動脈疾患と末梢血管疾患が発生します。どちらもメディスティムが扱う2つの主要な疾患プロセスです。I. もう一つの重要な概念。そして、世界の最も裕福な地域で市場に投入された新医薬品については、さほど長い議論はしませんが、Ozempicのような医薬品がプライマリケアに影響を与えていることは言っておきます。


しかし、現在これらの薬物を入手できるこの地球上の人間の割合だけを測定すると、測定することはほとんど非常に困難です。全世界の冠動脈疾患患者の総数に比べると、この数値は非常に少ないです。そして、もうひとつ起きつつある大きな変化は、侵襲的冠動脈造影診断を行うインターベンショナル心臓専門医の役割から脱却して、患者にそのいずれかを割り当てるゲートキーパーとしての役割を果たすようになったことです。


ステント留置術または経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術。PCIまたはステント留置術と冠動脈バイパス手術の比率は、開業医、都市、国によって10倍も異なるという事実そのものが、その意思決定にエビデンスに基づいていない大きな影響があることを示しています。


そして率直に言って、おそらく適切ではないか、患者にとって最善の利益にはならないでしょう。これが根本的に可能なのは、現在イン診断検査を行っている人がインターベンショナル心臓専門医であり、冠動脈外科医による遅延や話し合い、関与なしにステント手術を簡単に進めることができるからです。


そのゲートキーパーの役割は変化しており、先進国全体で今後2〜5年で根本的に変わると思います。そして、糖尿病と心臓代謝症候群の流行についても触れました。インドは世界の糖尿病の首都という特徴があり、現在、インドでは6,000万人、中国では4,000万人、米国では2,000万人強の糖尿病患者がいます。


これらの数字は終わりが見えないまま急速に増加しており、それが心血管疾患の負担の増大につながり、インドは現在、地球上の他のすべての国を上回っています。これはある程度は大きいと思います。中国でも測定できないからです。しかし、この心血管疾患による負担は、終わりが見えないまま世界的に増加していると言えば十分でしょう。


そしてその後の冠動脈バイパス手術も増加しています。パンデミックの最中、インドでは冠動脈バイパス術の症例数が減少の一途をたどり、現在も増加を続けています。インドは国であり、世界で最も冠動脈バイパス手術の数が約20万件に達しているという明確な証拠があります。


なぜそれが重要なのか?なぜなら、糖尿病患者にはステント留置術よりも冠動脈バイパス手術の方が有効だからです。これは、実際には10年前にニューイングランド・ジャーナルに掲載されたフリーダム・トライアルのデータです。この試験では、患者を無作為化して、多血管ステントまたは冠動脈バイパス手術を受けるよう患者をランダム化しました。


そして、これらの患者はすべて糖尿病でした。そして、死亡、脳卒中、心筋梗塞というハードエンドポイントでは、角膜バイパス、ビートステント留置術、曲線が約2年半で実際に多様化し始め、最初の5年間は角膜バイパス術の著しい利点により分岐し続けたことがわかります。


糖尿病患者のためのオーバーマルチベッセルステント留置術。繰り返しになりますが、糖尿病の流行は非常に重要です。その試験で同じ患者を7年間のフォローアップで追跡したところ、曲線はさらに多様化し続け、冠動脈バイパス術が有利になりました。そして、それはなぜでしょうか?なぜなら、角膜バイパス術は、現在の流れの影響から患者を守り、冠動脈の上流側の閉塞を制限するだけでなく、将来破裂して急性血栓症になる可能性がある非流量制限病変によって引き起こされる急性イベントから患者を保護するからです。


したがって、冠動脈バイパス手術は、将来の心筋梗塞を防ぐため、ステント留置術よりも患者にとって有益です。その代償として、浸潤が増え、周術期リスクが高まります。そして、私たちが一番考えることです。脳卒中です。これらはフリーダム・トライアルのデータでもあり、冠動脈バイパス術ではステント留置術と比較して脳卒中のリスクが約2倍高いことが示されています。


しかし、そのリスクを軽減するためにできることはいくつかあります。その中で最も重要なのは、ほとんどの脳卒中はアテローム塞栓症によるものであるため、大動脈を調べ、脳卒中のリスクを軽減しながら安全に手術を行うために、カニューレをどこに置くべきか、大動脈にクランプを当てるかを正確に決定するために、手術時に超音波を用いることです。


つまり、手術中およびメディスティム中の大動脈自体からのアテローム性動脈硬化の塞栓症です。この点では、高周波超音波またはエピ心臓超音波プローブが特に有用です。そして、この種のツールで大動脈を調べたり、クランプを適用する場所を計画したりするためのツールから得られる画像を見ることができます。これは、画像の上に適用したり、この大動脈に見られる真菌性アテロームの上に適用したりしたくないからです。


このような厚くなった大動脈壁でも、その箇所にクランプを当てると、血流に破片がこぼれることがあります。ですから私のお気に入りの手術は大動脈の操作を完全に避けることです。そして、こちらは2つの胸部内動脈を流入に使い、大動脈の操作は一切行っていない状態の画像です。


これは欧州のガイドラインにも盛り込まれており、大動脈マニピュレーションの最小化と、大動脈マニピュレーションの前にはエピ大動脈超音波の使用を推奨しています。これもまた、メディアステムが手術室にもたらす重要な技術の1つです。もうひとつのキーテクノロジーは、先ほど説明して示した輸送時間流量計ツールです。


流量計技術を超音波技術で測定する装置です。バイパスグラフト内の実際の流量、抵抗、流れ、その流れの波形の脈動率の特性。また、バイパス移植片の品質や、その患者さんの目標が達成されているかを理解する助けにもなります。


また、バイパスグラフトが見つかった場合は、再度修正することもできます。手術室では、作成したバイパスグラフが期待どおりの働きをしていないというフィードバックがすぐに得られました。Kariは先ほど、リクエストレジストリーまたは臨床研究について触れました。これに参加できて光栄でした。


そして、それはヨーロッパと北米の7つの施設から集まった1000人の患者を対象とした画期的な研究であり、今もそうだと思います。初めて冠動脈バイパス手術を受けた。中膜幹輸送時間流量計と心臓超音波イメージングプローブを使用して移植片を研究し、古いメディスティム技術でグラフの品質を記録しました。


しかし、前世代のソフトウェアでも、このツールは非常に便利でした。実際、26% の患者さんが手術戦略に少なくとも1回は変更または調整を行いました。外科医がメディスティムのツールから得た情報に基づいて、大動脈を操作する場所、実際の冠動脈ターゲットをバイパスする場所、バイパス吻合の修正を行うべきか、導管自体の質を調べるべきか、といった調整が行われました。


そのため、上行大動脈のアテローム性動脈硬化の同定と検出に基づいて、予定されていた大動脈マニピュテーションを変更した患者さんが 10% でした。そこで、その潜在的なリスクに対応するために、超音波検査は、リスクを最小限に抑えるために大動脈にクランプで固定したカニューレを個別に装着するように外科医を導きます。


患者の約 20% が、血管造影図で可視化された動脈の閉塞の前ではなく、バイパス移植が確実に超えるように、仮設術を行う冠動脈の予想部位に変化が認められた。バイパス移植片の約 3% が修正されました。


つまり、TTFMの流れが満足のいくものではなかったので、手術時にやり直したということです。そして、通常、修正後、フローは大幅に改善されました。そしてもちろん、それが第一の目的です。最近まで、患者の寿命を延ばすと言っているピアレビュー出版物はありませんでした。


しかし、このイタリアの論文はまさにそれを実現しています。これは、昨年12月23日に米国胸部外科学会でAlly博士とその同僚によって発表された、多施設登録の分析です。冠動脈バイパス手術におけるTTFMまたはトランジットタイムフローメトリックの役割の評価。


つまり、これは9か所で冠動脈バイパス手術を受けた1600人の患者です。そして基本的に、患者さんの転帰不良を予測するカットオフポイントがTTFMにあるかどうかを突き止めようとしたのです。そして彼らは、LADへの流入量が1分あたり15MLS未満という不適切なものを受け入れることで、実際には臨床フォローアップ中の有害事象を予測できると判断しました。


この結果から、メイスによる死亡、脳卒中、またはマクロ梗塞の可能性は、LEDへの流量が15未満の患者と比較して、LEDへの流量が15未満の患者の方が約3.5倍高かったことがわかります。さらに、下のパネルでわかるように、グラフの流れが悪く、その後グラフを修正すると、後のグラフの流れが大幅に改善されました。


同様に、修正前は高すぎた脈動指数(PI)も、改訂後に適切に引き下げられました。つまり、これらはMedistimテクノロジーが外科医が手術室で適切な変更を行うように導く直接的な対策なのです。そして、Medistim装置で測定するとこれらの変化によって移植機能が改善され、機能の改善は患者さんの臨床転帰の改善と相関関係があります。


これは、ミッドステムテクノロジーと冠動脈手術の有用性を検証する重要な3段階のロジックです。そこで、LAD フローに関係するケースをいくつかお見せします。骨格化した左胸部内動脈移植はどうすればいいの?LADの流入量が少ない場合に、LADを迂回するために使用する一般的な導管です。


そこで、入居者にITAのスケルトナイズを学んでもらいました。そして、ITAの流れは平凡でした。超音波プローブでそれを評価し、収穫中に損傷を受けた動脈管の一部を特定しました。解剖と呼ばれるものがあったので、その部分を切除して再建し、バイパス移植に使用したところ、患者にとって良い結果が得られました。


さて、すでにLEDのアナストモシスを行っていて、流れがあまり良くない場合はどうすればいいですか?もちろん、流量は測定します。これがLADへのリードITAです。視覚的には問題ないように見えましたが、流量は1分あたりわずか5ccで、脈動指数は8と非常に高すぎました。


私たちはTTFMに導かれ、最終的に左胸動脈内移植をLADにやり直すことにしました。そして、TTFMを繰り返した結果、フローが23になったことがわかります。パルスディール指数は3未満で、患者様は順調でした。正直に言うと、私は後輩の吻合を手伝ったのですが、彼は完璧に良い仕事をしていると思っていました。


だからどうやら私は彼を監督するのにそれほど良い仕事をしていなかったようです。そして正直に言うと、私はこれを30年間続けてきました。どうやら彼の行った吻合のつま先の流れを制限する操作を見逃したようです。そして、私が個人的にやり直したところ、フローは5倍も高くなっていました。


TTFMを使わなければ、私は彼に会い、十分見守っていて、移植は問題ないと思っていたが、実際はそうではなかった。ヨーロッパのガイドラインがルーチンの術中移植フローを推奨しているのはこのためです。冠動脈手術を行うのはおかしいと思います。


それがなければ、先に述べたように、インターベンショナル心臓専門医のゲートキーパーの役割が変わり、不適切な多血管ステント留置術ではなく、冠動脈バイパス手術を受ける患者の割合が高くなると考えられる新しいテクノロジーに近づく前に話を進めます。


そして、その新技術は画像技術であり、外科技術ではありません。この技術により、介入を必要としない心臓専門医や放射線科医でも、それなしでは冠状動脈の閉塞の有無と位置を明らかにして記録する研究を行うことができます。インターベンショナル心臓専門医の関与により、かかりつけの医師または非インターベンショナル心臓専門医が、その後、患者に冠動脈バイパス手術、多血管ステント留置、または単に内科療法を受けるべきかどうかを決定することを想像できます。


これらの種類の画像は、一般的に入手可能なCATスキャナーで作成できるものです。現在、数字は冠状動脈の枝の命名法を表しています。これは私の患者ですが、右側の冠動脈が閉塞しているのが分かります。


非常に注意深く識別されました。正確な位置が特定されています。左前方下方向(LAD)の閉塞を以下に示します。これも明るいカルシウム仕様で、閉塞がきつい場所と石灰化している場所を示しています。そして、左が心臓のもう片方の動脈を回り曲げ、閉塞の正確な位置と圧迫感を示している。


この特定の患者のシンタックススコアは66です。現在、シンタックススコアは冠動脈疾患の複雑さと程度を定量化する方法となっています。33 を超える値はすべて重度と見なされます。この患者は極めて重篤な冠動脈疾患を患っており、この技術によりCATスキャンのF-F-R-C-Tから導出されたフラクショナルフローリザーブもわかります。


0.8 未満の数値は、フローを制限する詰まりを示します。この患者さんには、これら 3 本の冠状動脈の分岐が多数あり、血行力学的に計算された血流遮断が著しいことがわかります。そのため、機能指数のスコアも非常に高いです。この手術は、非侵襲的画像検査に基づいて5標的に状動脈を流出させる複雑な二重乳腺動脈手術を行う予定です。


これは、私たちが計画していた操作を正確に実行し、1か月後に実行したということです。もう一度 CAT スキャンを行い、これらのグラフがすべて開いていることを確認しました。これらのうちのいくつかをざっと見ていきますが、それぞれのグラフをフォローアップで注意深く文書化し、構文スコアを残して開いていることを実証できます。


それは2つだけです。66から2に減りました。それに、心臓専門医が診断テストをしなくてもいいんです。したがって、この場合、ゲートキーパーとしてのインターベンショナル心臓専門医の役割はなくなりました。これにより、多血管PCI薬の代替療法や冠動脈バイパス手術への冠動脈疾患割り当てのパターンが変わると思います。


実際、これはAIアルゴリズムを使用すればまったく偏りがない場合もあります。シンタックススコア 2 20 は、実際には AI アルゴリズムであり、冠動脈造影 (患者の臨床的特徴を含む CAT スキャン血管造影法) の特性を組み込んだ AI アルゴリズムです。冠動脈バイパス手術と多血管ステント留置術に割り付けられた患者さんについて、その患者さんの10年間の死亡リスクまたは5年間の重大な心臓有害事象を予測すること。


そして、これが最終的には、より多くの患者を外科的血行再建術に向かわせ、患者を減らすか、多血管ステント留置術を受ける患者の割合を減らすことになると思います。これは、2020年のシンタックススコアを古いシンタックススコアに適用した場合の分析です。彼らはそのデータセットを遡及的に調べ、シンタックス試験に参加した患者のうち、CABGよりもPCIの方が10年予測生存率の点で優れているのは約20%にすぎないと判断しました。


ですから、冠動脈手術の量が増えると思いますが、それはメディスティムの技術によって支援され、組み込まれると思います。これらを2枚の電子スライドで詳しく説明するつもりはありません。前に見たことがあると思いますが、これは本当に直感的な方法です。外科医にフィードバックをリアルタイムで提供して、患者が完全な血行再建術を行って手術室を出られるように、必要に応じて移植片を修正できるようにする。


それが国際冠動脈外科学会の目標です。ここ数日、ロンドンで第10回年次総会が開催されました。その中のひとつがこのセッションでした。CABGでの術中品質評価は必須であるはずですが、これはコロナグラフのTTFMと高周波超音波評価に重点を置いていることがわかります。


このセッションには、アメリカ、イスラエル、日本、イタリア、エジンバラの各国の指導者が集まり、ミッドSTEM技術の有用性について議論し、多くの人が参加しました。2025年にニューヨークで開催される次回の会合でも、同様の会合を開く予定です。ご清聴ありがとうございました。


ジョンさん、非常に洞察に満ちたプレゼンテーションをありがとうございました。さて、現在フィラデルフィアにあるロサンゼルスの血管新生のプログラムから来たジャンルーカ・トレグロッサ准教授を紹介できたことも、とても誇りに思います。そして、彼は低侵襲手術とロボット手術に本当に情熱を傾けており、Intuiソフトウェアの初期の取り組みの1つでもありました。


それでは、あなたの経験やこれについてのご意見をお聞かせください。どうもありがとうございます。


皆さん、おはようございます。私の名前はジャンルカ・トレグロッサです。現在はフィラデルフィアの准教授です。ご存じのように、私の経歴は明らかにアメリカ合衆国出身ではありません。私は研修を終えたイタリア出身で、アフリカで1年間過ごした後、フェロー時代にアメリカに渡りました。


ジョン・プスカス(彼の話は聞いたでしょ)は、私自身の道のり、そして自分のキャリアにおいて、最も重要なメンターです。そして、いつも目の前に立って、医師ではない人たちに講義をするのは楽しいことです。そして私にとっては、まったく新しいタイプのフィードバックです。講義をあきらめなければならないとき、知らない聴衆の興味を引き付けるのはいつも複雑です。


あなたがたのうちのだれかがこの部屋にいないし、あなたがたのほとんどがこの部屋にいない。ですから、ある物語を語ることには、人生におけるとても特別な瞬間に戻る力があります。誰かがあなたを寝かしつけて、心地よくしてくれる素敵なことを教えてくれたのです。それで、ワンス・アポン・ア・タイムの言葉が。


特別な行動を特別な力、自分の脳に映し出す特別な行動をとってください。それではまず、お話から始めましょう。むかしむかし、ノキアという会社があり、ノキアは世界で5番目に価値のあるブランドの4番目で、10億ドルの収益資本を稼いでいました。そして8年も経たないうちに、ノキアはノキアの分析に失敗してしまいました。


広範囲にわたるものでしたが、ほとんどのアナリストは、CEOが最終日に締めくくり、Microsoftに買収されたNokiaを11件提出した最後の言葉に同意しました。私たちは何も悪いことはしなかったが、どういうわけか負けた。そして、ノキアが負けた理由と、皆さん、または 95% の人がポケットに異なるブランドの携帯電話を持っていて、どの携帯電話を持っているか知っていると私が入札した理由は、ノキアが十分に革新していなかったからです。


彼らは何も悪いことはしていませんでしたが、イノベーションの提供には十分な速さがありませんでした。競合他社は自分たちよりも早くイノベーションを進めていました。そして、ノキアの5番目に価値の高いブランドに混乱をもたらしているのは、市場をリードする驚異的なテクノロジーに頼っているだけでも、イノベーションを起こさなければ。あなたは市場を失います。このメッセージは、業界のため、投資家のため、私にとって、外科医としての私にとって、それぞれの仕事の中で伝えたいことがたくさんあります。これらのルールは、私たち一人ひとりの生活に適用されます。


心臓外科医の私にも当てはまります。イノベーションを起こさなければ、職を失うことになる。できることは失ってしまう。私たちは今、低侵襲PCIという課題に直面しているという非常に素晴らしい瞬間を迎えています。私たちは常にこの数値、つまり医学療法をチェックしていますが、現実には、冠動脈バイパス術はそれ自体で進化しつつあり、新たなレベルの低侵襲的進化を遂げています。これにより、胸骨切開術の負担や積極的で侵襲的な処置の負担なしに、PCIのソフトウェアによる尊重を回避する、まったく長期的な生活の質という、信じられないほど新しいもの、つまりPCIのソフトウェアによる尊重を回避できる、まったく新しいレベルの低侵襲性へと進化しています。


それでは、あなたを旅に連れて行きましょう。ジャーニー。この写真と旅から始めましょう。まずは、新しいシステムと古いシステム、冠動脈バイパス術というこの新しいテクノロジーを中心とした方向転換を可能にする新旧のソフトウェアという2つのシステムを紹介した写真から始めましょう。


そして、私たちはここにいます。皆さんはロボット手術システムのコンソールに座り、私たちは人間の胸の内側に入り、いわゆるロボットバイパス手術を行います。私と一緒に来てください。君は胸の左側から心臓を見ている。心臓が入っている袋を開けています。


あなたの朝食がいつも、すでに消化されていることを願っています。私たちは心膜の内部を見ています。それが冠状動脈ターゲットの1つです。今度は胸壁を覗いてみましょう。胸壁内動脈と呼ばれる動脈が胸壁に働きかけ、心臓に再配置できます。


そして、この倍率を見ると、私たちがどれほど美しく、アートそのものと結びつき、操作できるかがさらにわかります。私と一緒に来て、これらの動脈をどうやってつなげることができるか見てみましょう。ほら、心臓が動いているのが見えます。An LAD 私たちが行っているターゲットの1つは、前もって摘出された胸腔内動脈を縫合することです。


つまり、冠動脈バイパス術を評価して治療するための、本当に純粋で低侵襲のアプローチです。そして、私の言葉よりも、私があなたに伝えることができること以上に、私があなたを納得させることができること以上に。私は引退した医者です。医者の言葉を聞いてください。自分が何を心配しているのか、自分の経験を覚えていること、クリーブランド・クリニックでの研修を受けたこと、心臓切開手術を受けている人たちのことをよく知っていました。


皆さんでさえ、私たちの術前の訪問と予定していた施術で、とてもリラックスした気分にさせてくれました。また、入院日数にも自信が持てました。手術の26時間後に退院しました。その時はどう感じましたか?チェストチューブ、動脈線、IJラインをすべて取り除いてから、本当に心地よく感じました。とても快適に感じました。


手術室や術後フロアの廊下を歩くことができました。でも歯科治療のことを話していたんですね。ああ、そうだね。あれは抜歯したよこの手術よりは気が進まない文字通り大げさじゃない根管にかかったことがある人なら、私の言っていることを知っているでしょう。


2本の記憶動脈を二重バイパスする医師。自宅に着いてから26時間後に、左冠動脈系の最適な標的に配置された。これがイノベーションです。これが未来です。じゃあどこに座ってるの?TTFM?TTFMはここにあり、私はこれらのスライドで少し速く説明したいと思っていますが、TTFMはここにあり、医学はここにあり、これらすべての重要なポイントの中心にあります。私が革新できる方法はありません。


ロボットバイパスを実行する方法はありません。このレベルの手術はできるし、術中移植片を検査する機会がないなら手術の1日後26時間後に患者を退院させることができる。その移植片は確かに素晴らしく、特許性があり、患者によく役立っていることがわかっている場合だ。


術中のアセスメントをより多く行うことができるので、この患者を自宅に送る自信があります。この手術のやり方を他の人に教えることができます。ジョン・プスカス博士から聞いたように、バイパス手術とロボットバイパス手術の方法を教えてくれました。彼は、個人、父親、夫、祖父、誰かの10年間の生存において最も重大な影響力を持つ何かを実行する責任と責任を私に引き受けさせてくれたことを快く感じていました。


今の研修生が手術室で行っているバイパスをテストできるので、この大きな責任を次世代の末に任せることができます。それがトレーニングであり、技術革新や教育、そしてもちろん患者様の安全を支える、ローマ時代のアーチの最も重要な石であるキーポイントテクノロジーです。


つまり、ゴールドスタンダードであり、重要な共同コーナーポイントはメディスティムです。この意味で、あなたがもたらしているイノベーションは不可欠なものになります。そして、この新しいソフトウェアを使うことで、より明確で重要なビューが得られるだけでなく、レポートも作成できるようになったため、このイノベーションが不可欠になります。


報告は今や広めることができ、患者にも広めることができ、家族にも広め、紹介医にも広めることができます。これにより、これらの数値、私たちが見てきたこれらの価値観を中心とした文化が生まれました。これらの数字は、私のジョン・プスカス博士のような人々にとって大きな意味があります。また、このテクノロジーを業界、パートナーとして個人的に受け入れ、生涯をメディスティムで過ごしてきた人々にとっても大きな意味があります。


しかし、やるべきことはまだたくさんあります。医者はたくさんいて、患者の世話をする心臓専門医もたくさんいます。そして、あなたが「トリプルバイパスを行い、移植片を検査した」と言っても、これらはあなた自身の患者の流れでしたが、彼らはまだそれが正確に何を意味するのか分かりません。


そして、教育することが私たちの重要な使命です。一般開業医や患者さんの家族など、全員がレポートを提供し、直感的に確認できるものの物理的なコピーを用意し、写真にどのような手術を受けたかを示すグラフィックを載せています。それは大きな影響を与えます。


そして、このデバイスの機能のいくつかを紹介するこのビデオに行きたいと思います。これで、私たちが使用しているデバイスの種類を調べ、その種類を測定できるようになりました。現在行っているバイパスの様子を確認したり絵を描いたりできます。赤、緑、黄色の非常に直感的なレベルのおかげで教えることができます。


どのようなフローを想定すべきか。8歳の娘を乗せて、緑、黄、赤が欲しいなら、きっとどの色を選ぶか教えてくれます。それが直感ですね。それがイントゥイです。これこそが、私たちが興味を取り戻し、文化を取り戻し、新しいテクノロジーと教育を次世代の手術のために取り戻すことを可能にするソフトウェアです。


そして、文字通りグラフィックスを作る機会がここにあることがわかります。患者さんに説明したグラフィックが、今印刷されているものの中に見られます。手術後の自宅では、胸が開いていた6時間や誰かが手術をしていたときに、実際に何が起こったのか、ロボットで、実際に一連のバイパスが行われます。


自分の身に起こったことをグラフィカルに理解でき、ある程度の快適さが得られ、自分や家族の快適さも増します。これは、患者さんのケアにおいても、回復の成功においても、さらには回復においても、非常に重要な要素です。繰り返しになりますが、最も重要なのは、私たちは周囲の人々を教育することです。私たちは心臓専門医を教育し、一般開業医を教育し、過去30、40年の成功事例の中で医学がどのような成果を上げてきたかを伝え、広めています。


そして、これらが結果の一部であることがわかります。これらは価値であり、これらはレポートであり、これらは印刷して患者本人と一緒に帰ることができる写真です。繰り返しになりますが、このシステムは、撮影されたすべてのフローと、取得できるすべての写真と画像のモダリティを非常にシンプルな色分けで理解できるようにします。


そして、ここでは、オープンケースの詳細が表示されます。ランチタイムでもまだ心臓がドキドキしてるそこのバイパスとグラフト上に配置されたプローブが接続されて流れを検知するんだこのサイドスクリーンでは、私が患者の心臓についているプローブの周りを動き回ってフローをチェックし、すべてのパラメーターが期待どおりになっていることを確認しています。


そしてこれがイノベーションです。これが未来です。これが私たちの患者さんに必要なものです。結論として、皆さんこそがキーストーンであり、イノベーションから教育、そして患者の安全に至るまでのアーチを構成する要素なのです。そして、これらすべてが可能なのは、私たちが行っていることの結果を確認できるからです。イノベーションこそが推進力となる最も重要な要素です。


私たちは、今後20年以上にわたって、より良く、関連性の高いものにし、冠動脈疾患に対する最良の治療である冠動脈バイパス術の恩恵を維持し、強固で関連性のある存在であり続けることを目指しています。冠動脈バイパス術の未来に大いに期待しています。博士から聞いたように、持ってください。


ジョン・パスカス、未来は明るい。未来は明るい。新しい画像技術によって患者の再配置が可能になるため、AIは患者の再配置を行い、PCIとキャブの間の不均衡を減らします。低侵襲ロボットによるアプローチに関心を持つ新世代の外科医がいるため、私たちのメンターが患者の術後の回復に革命を起こすために行ってきたのと同じ質の仕事を保証できるので、未来は明るいです。


未来は明るいです。なぜなら、教育はイノベーションをもたらし、継続的にイノベーションを生み出すことができる唯一の要素であり、教育こそがイノベーションをもたらすことができる唯一の要素だからです。そして、私たちが教育できるのは、私が祖母、父、または自分の家族の誰かにバイパスグラフトを縫い付けていた場合と同じ完璧な仕事を研修生が行ったと評価できるからです。


どうもありがとうございました。聴衆からのどんな質問も喜んで受け付けます。話題を少し変えて、今度は医療部門の副社長を紹介して、この特許について話します。これは、重症四肢を脅かす虚血、CLTI、あなたの病期を治療するための末梢バイパス手術におけるフローとイメージングの使用に関する新しい臨床研究です。


Kariさん、どうもありがとうございました。おはようございます。はい、この特許研究は、重篤な四肢虚血の患者を対象とした下肢を対象とした別のバイパス試験です。また、CLTIは末梢動脈疾患の患者さんの中で最も重篤な病期です。つまり、これらのPID患者の一部がCLTIを発症するのです。


しかし、PIDの患者数は年間2億人を超える新規症例であり、その約10、11%がCLTIに進行しているため、それでも人口は多いです。CLTIの症状は安静時の痛みです。それはそうではなく、治癒しない潰瘍であり、壊死または壊疽です。


そして、治療を受けなければ、これらの患者は本当にひどい状態になり、その結果 20% に達し、そのうちの 25% が診断から1年以内に死亡します。また、切断のリスクが高いことにもつながります。そのため、これらの患者さんが、バルーンによる血管内治療、ステント付き、ステントなしのいずれかで血管再建手術を受けない限り、または開腹手術を受けない限り、予後は不良で非常に不良です。


では、なぜ?特許調査は始まったの?私たちがこの試験を開始したのは、年間50万回以上のバイパスが行われる、大規模で重篤な死亡患者集団であり、これらのバイパスの多くが失敗しているからです。そのため、これらのうち約 20% が最初の1年以内に失敗するという数字が出ています。では、TTFMと高周波超音波はどのようにして付加価値をもたらすことができるのでしょうか。


これはバイパス術であり、近位吻合と遠位吻合があり、いくつかのことが起こり得ます。吻合術に行ったことがある。これは基本的に狭窄である狭窄である場合もあれば、縫い目の位置がずれているか、その他の原因が考えられます。あるいは、血管壁の損傷である内膜弁の場合もあります。


あるいは、時計の形成である血栓の場合もあります。そして、これらはいずれも視覚では見ることができず、触診で検出することもできません。しかし、TTFMは流量を制限する影響を簡単に検出できます。そして、何が原因なのかを超音波で調べて調べることができます。そして、下の画像は、血栓を伴う内膜弁です。


吻合の間に移植片、この場合は静脈移植片があり、これを開いてもらうか、特許を取得して、ねじれると流れに影響が出ます。また、ねじれだと、流れにも影響します。また、ねじれやねじれがあると、小さな漏れや大きな漏れが発生する可能性があります。下の図のように開腹手術を行うと、それが分かるでしょう。


しかし、ブリッジ技法を使用していて、それが非常に一般的な場合、ねじれやねじれが実際には見えないか、静脈の枝が開いている場合も同様です。見えないと検出できません。また、特定の技術で静脈弁を取り外す必要があります。静脈弁は小さくて小さいですが、非常に重要な場合があります。


そして、これらすべてが、流れに影響を与える場合は、TTFMで簡単に検出でき、それを調べて、高周波超音波によって何が原因となっているのかを調べることができます。ここでは、おそらくカーブについてよくご存知でしょう。この最初のケースのように流量が多い場合。円周率が低い反復曲線になっています。


真ん中には障害物のあるバイパスがあり、低流量のスパイクカーブと高い円周率があり、それが修正され、流れが大幅に改善されました。そして、このTTFMプローブがここにあります。これには取っ手が付いていません。そして、これはロボット手術の際に使われるタイプのプローブです。そのため、ここには非常に小さくて簡単に配置できるものがあります。


それらを容器にスナップすると、縦方向と横方向の両方で超音波が表示されます。そこで、フローとイメージングの組み合わせは互いに補完し合っていると考えています。TTFMはフロー関連の問題を迅速に検出でき、超音波は問題の内容を説明できるので、両者は完全に一致します。


そして、これらの問題を検出するために使用できる他の手法はないのかと疑問に思うかもしれません。また、使用できる手法はさまざまです。デュプレックス、超音波、血管造影、ドップラーと当方の、とありますが、推奨されている標準化された方法はありません。


そして、これらのさまざまなタイプの利点と欠点について、Venermo教授からさらに話を聞くことができます。また、Kariが述べたように、最近の研究では一部の患者がそうであることが示されています。血管内治療ではなく、バイパスを第一選択として受ける方がメリットがあります。


そして、コンテ教授はプレゼンテーションでこれについて詳しく説明します。つまり、特許研究の得意分野はいくつかある。特定して修正できるのは、技術的、技術的に技術的な問題に関するものです。相互運用的に。失敗のリスクが高い移植片を特定し、その移植片をリスクの低い移植片から分離することです。


また、後で医療経済を分析するためのデータも収集したいと考えています。つまり、この研究のデザインは将来を見据えたもので、国際的なものです。マルチセンター。患者の登録には約2年かかると予想しています。その後、各患者を1年間フォローアップし、分析と出版を行います。


そのため、米国、ヨーロッパ、アジアの15施設で450人のCLTI患者を登録する予定です。以上が、この特許研究の簡単な紹介です。それでは、ご清聴ありがとうございました。


そして、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の血管・血管内外科教授のマイケル・コンテ教授による事前に録音されたプレゼンテーションを聞く時が来ました。そして、コンテ教授が特許研究の主任研究者を務めることになりました。こんばんは。


カリフォルニア大学サンフランシスコ校の血管外科部長、マイク・コンテです。本日は、コンプリートアセスメントとレッグバイパス手術の臨床的価値と、現在メディスティムと共同で開始している特許研究の理論的根拠についてお話しできることを嬉しく思います。


これらは私がこの講演に関連して持っているいくつかの開示です。


下肢の動脈に影響を及ぼす末梢動脈疾患またはアテローム性動脈硬化症は、主に世界人口の高齢化と進行中の糖尿病の流行により、世界的に深刻化する健康問題です。現在、世界中で2億人以上が末梢動脈疾患に罹患していると推定されています。


年齢とともに大幅に増加し、影響します。すべての社会経済階層に属し、今世紀の最初の20年間でほぼ25%の成長を遂げました。実際、PADは世界的に大きな健康問題です。


血行再建術は、症状を緩和し、生活の質を高め、重大な切断を回避する進行性PADの治療の基礎です。従来、脚のオープンバイパス手術は多くの患者にとって効果的で持続的な治療選択肢であり、外科文献でも十分に確立されています。


過去数十年にわたって、血管内領域の技術がますます高まり、下肢の広範囲の病変をクロスオープンおよび拡張できるようになり、血管内療法が現在ではPADの主要な治療法となっています。しかし、多くの患者が血管内インターベンションに適さないか、または血管内インターベンションに失敗し、どの患者にどのタイプの血行再建術が最適であるかという未解決の問題が残っています。下肢バイパス術は、自家大伏在静脈を使用して行うのが最も適切です。


これは、外科に関する文献で長年にわたって確立されてきたものです。これは、ボストンの以前の施設で実施した自家下肢バイパス移植片の単一施設大規模レトロスペクティブシリーズを対象とした典型的な研究です。これらのバイパス術の 75% は、四肢を脅かす慢性虚血または四肢機能を維持するための重篤な虚血の適応症に対して行われました。


この移植片開存性曲線から明らかなことは、移植片の破壊には基本的に3つの段階があるということです。最初の 30 日間の失敗率は、5 ~ 8 日間、つまり 10% です。これは主に技術的な要因によるものと考えられます。これは、実際の導管の質、対象となる動脈の大きさ、また吻合部における移植片内の技術的な欠陥など、処置の遂行に関連するさまざまな問題です。


バイパス移植片の開存性の低下が最も大きいのは、内膜過形成と呼ばれるプロセスに続いて最初の2年間です。内膜過形成とは、導管内の狭窄であり、多くの場合、限局部位、おそらく弁部位、場合によっては吻合部にも発症します。これは移植片の内部に生じる瘢痕形成のプロセスですが、弁の残留部位や血行力学的影響など、バイパス術の初期の技術的治療と関係がある場合もあります。


そして、その後の時点で.移植片は時間の経過とともに安定し、故障率は低下します。これは主に、流入動脈と流出動脈、および移植片内でのアテローム性動脈硬化症の発症と私たちが考えていることに関係しています。しかし、この2つは、後に発症する動脈硬化の土壌である可能性のある、導管内で発生する既存のm動物過形成に関係しています。


全体として、最初の移植時期は静脈移植の適応にとって重要な時期であり、即時の技術的イベントのみを対象とするが、下流のイベントではそうなる可能性がある。


2000年代初頭、私は大規模な臨床試験の主任研究員を務めていました。この試験では、瘢痕組織の形成を減らすことで移植不全を軽減することを目的とした分子療法という新薬が試験されました。これは、重篤な四肢虚血の患者さん1400人以上を対象に、非技術的移植不全を主要評価項目とする下肢バイパス移植を受けた患者さん1400人以上を対象とした研究です。


この研究には、バイパスの経時的な二重超音波画像検査が重要でした。これにより、これらのバイパスグラフで何が起こっているかを正確に監視できました。画期的な研究であるこの研究では、試験の主要評価項目全体が両グループの患者の 25% で発生していることがわかりました。また、初年度に原発開存性を調べたところ、開存性が約40%失われました。これは主に、二次開存性を維持するために再介入によって治療が成功した限局性病変の発生によるものです。


したがって、この試験では、技術的な失敗は、この試験では比較的低いものの、後の事象の下流での代用となる可能性があることが立証されました。施術時の完成度評価の目標は、バイパスの技術的妥当性を確認することです。私たちは、管路自体に重大な吻合部の欠陥、例えばルーチンの弁や根底にある病変を伴う損傷部位などの問題がないことを確認したいと考えています。


脚にトンネリングエラーや圧縮、よじれやねじれのある部分がないことを確認したい。また、脚自体の流出量も調べたいと思います。これを達成するにはいくつか一般的に使用されているアプローチがあり、標準治療はよく分かっていません。血管外科医や施設が異なれば、移植片に針やカテーテルを挿入する血管造影法の使用パターンも異なります。


また、X線イメージングによる造影剤の注入も一般的な方法です。二重超音波も一般的な治療法で、手持ち型のドップラー検査と脈拍検査のみを行う外科医もいます。このような背景から、近年、進行したPADまたは四肢を脅かす慢性虚血の患者さんにどの血行再建法が最も効果的かを判断するための新たな大規模臨床試験がいくつか行われていることを知っておくことが重要です。


そして、これらの試験の中で最大のものは、2022年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンで報告された最良のCLI試験です。この試験は基本的に、外科手術の候補として適切であると判断され、バイパス治療または血管内治療を事前に行うために開腹または血管内介入のいずれかの合理的な選択肢があった患者をランダム化した試験です。


この試験は、患者さんの良質な灰色伏在静脈の有無に関する術前評価に基づいて、意図的に2つの並行研究に分割されたため、これら2つの並行試験では、実際には2つの別々の仮説がありました。静脈が良好であった大規模コホートでは、静脈の方が血管内治療よりも優れているという仮説が立てられました。


一方、コホートでは静脈が良好でなかった2人の患者では、血管内治療がバイパス療法よりも優れているという仮説が立てられました。最終的にわかったのは、コホート1では、質の良い伏在静脈でバイパス術を受けた患者が、複数のエンドポイントで実証されているように、長期的な臨床効果が有意に優れているということでした。ただし、この主要評価項目である主要なエンドポイントである主要な血管再投入、切断、または死亡も含まれていました。


外科手術を受けた患者では、これらの曲線が早期に分離し、最初の1年間は分離し続け、その後は比較的平行な状態が続くため、時間の経過に伴う事象発生率がはるかに低かったことがわかります。重要なのは、これは最初のイベントが発生するまでの時間に過ぎないということです。しかし、よくできたバイパス手術の価値は、これらの患者が長期にわたって受ける反復手術の総数からも明らかです。


実際、血管内治療群と比較して、静脈が良好な患者の外科群では、追加処置の発生率が半分未満であり、血管内治療を受けた患者の再治療の負担がはるかに高いことが示唆されました。血管内治療が失敗した後にバイパスだけを行うのはどうでしょうか?


なぜそれがいい練習方法じゃないの?そして、それは多くの場所で実施されているアプローチですが、二次バイパスが機能することが多くの研究で示されていますが、それは単に劣っています。これは最近の系統的レビューで、多くの論文を再検討し、約12,000人の患者からデータを引き出し、一次バイパス術を受けた患者を明らかにした。


以前にカテーテル治療が失敗した後にのみバイパス術を受けた患者と比較して、切断なしの生存率が約60%減少または改善した。これと同じ質問を最良のCLI試験で調べたところ、まったく同じ結果が得られました。これは最近、欧州SVS会議で発表されました。


このデータは、試験で一次バイパス術を受けた患者、実線で一次バイパス術を受けた患者と、血管内治療が失敗した後に二次バイパス術を受けた患者の大切断率を示すデータです。一次バイパス術を受けた患者さんでは、最初の1年でほぼ半分になった患者さんでは、この値が大幅に減少していることがわかります。


実際には、これら2つの治療法はどちらも重要かつ相補的な役割を果たしていること、そして患者さんや解剖学的要因のうちどちらか一方に有利なものがいくつか存在することがわかっています。したがって、意思決定は実際にはいくつかの重要な要素に左右されます。外科的リスクが高い患者、動脈の病変がそれほど複雑でない患者、静脈の質が良くない患者には、常に血管内介入が好まれます。


ただし、広範囲にわたる壊疽などのより重篤な四肢を脅かす病変を呈し、より複雑な病変を有し、以前に複数の血管内治療に失敗した患者。特に、静脈の質が良く、外科的リスクが高い患者さんでは、最初にバイパス術を受けた方が治療効果が高い可能性があります。


そして、これがデータがますます示していることです。実際、たとえば欧州血管外科学会のものを含む最近の診療ガイドラインでは、閉塞が長く、手術に適していて、伏在静脈がある場合は、優先的にバイパス術を受けるべきだという専門家の意見が示されています。


2019年に発表されたグローバル血管ガイドラインでは、患者の全体的なリスクに基づいて、オープンバイパスと血管内バイパスのどちらを選択的に決定すべきかが示唆されています。ここでは、四肢への脅威または四肢の重症度の程度がX軸で示され、解剖学的複雑性も示されました。つまり、進行した四肢への脅威や複雑な病変がある患者も同様です。


最初にオープンバイパス術を受けるのがおそらく最善であるのに対し、他の多くの患者は最初に血管内治療を受けるのに適しています。実際には、CLTIの患者さんにオープンバイパスはどのくらいの頻度で使用されていますか?これはなかなか出せない数字ですが、最近実施された多数の大規模登録、国内登録、その他の大規模多施設共同研究を見ると、一般的に25~ 35% の患者がCLTIのオープンバイパスを受けているようです。


そして、私自身の個人的な経験に基づくと、CLTIで見られる患者のタイプと合併症を考えると、20〜30%の数がおそらく適切だと思います。これで、ペイトン試験の現在の重要性がわかります。これは、私たちにとってまさにその機会です。CLTIのオープンバイパス手術の質と一貫性を高めるために、オープンバイパス手術後の完治評価への最善のアプローチを定義してください。


この試験では、CLTIで静脈バイパス術を必要とする患者または膝下をターゲットとする患者を対象に、通過時間流量測定と高周波超音波画像検査の両方をテストすることを目的としています。これにより、技術的に成功する可能性が高く、開存期間が1年続くことを確認するための検証基準として、特定の流量測定基準を開発し、本質的に確認または検証する機会が得られます。


この試験は、CLTIの静脈バイパス手術の分野を広げ、より多くの血管外科医に快適で親しみやすいものにするための絶好の機会になると思います。TTFMの使用と、バイパス手術における完了評価の重要性に対する関心を高めることにもつながります。どうもありがとうございました。


このカンファレンスに参加する機会をいただき、本当に感謝しています。今後、ご質問がありましたら、必要に応じてご相談いただければ幸いです。ありがとうございます。


はい。そして、次のスピーカーも登場します。そして、このトピックに関する質疑応答とセッションを行います。ヘルシンキ大学の血管外科教授であるマーリット・ヴェネルモ教授とつながることができたらいいなと思っています。それで、彼女はZoomでライブで私たちと一緒にいて、ええ、質問にも対応してくれます。


マアリット、ステージはあなたのものです。


うん。どうもありがとうございました。おはようございます。私の名前はマーリット・ヴェルネルモです。私はヘルシンキ大学病院の血管外科の教授ですが、ヘルシンキで下肢バイパス手術後のコンプリートコントロールのための診療を紹介できることを大変嬉しく思います。このトピックに関して利害の相反はありません。


ここでは、動脈疾患の最も重要な危険因子を見ることができます。高血圧症や低コレステロール血症の治療法の多くが改善され、喫煙率が緑色で囲まれた一方の円が減少しました。同時に、糖尿病の有病率も増加の一途をたどり、保健大学病院での生活は私たちと同様に高齢者の数も長生きしています。


私たちはたくさんのことをします。手続き。私たちは北欧諸国最大の外科ユニットです。私たちの集水域は、主要な集水域で 170 万人の住民が暮らしています。ここでは、70 年代に血管内および開腹手術の数が変化したことがわかります。現在、約2,500件の血管内手術と1,600件の切開外科手術を1回行っています。


70年代には、喫煙が最も重要なリスク因子であり、切断を防ぐためのパイプ手術は、現在のようにまだ日常的な処置ではありませんでした。80年代の終わりには、バイパス手術の数が増え始め、90年代には糖尿病研究の有病率が増加し始め、今日では動脈疾患の治療の数も増えています。


糖尿病の有病率は増加し続けていますが、同時に人々の寿命が長くなり、動脈疾患の有病率がさらに高まっています。また、糖尿病の有病率で国を5カ国に導いている役割は、メキシコ、トルコ、スペイン、米国、中国の5か国であることがわかります。右側は糖尿病患者数の増加とその有病率であり、その数は増加の一途をたどっています。


ストップバイパス手術を受ける患者さんは通常、末梢関節疾患が進行しており、手術は四肢切除術です。ほとんどの場合、問題となるのはバイパス術か切断術です。私たちはいくつかの博士論文でCLTIと健康について多くの研究を行ってきました。そして、これがその中の1枚の写真です。ですから自家静脈を使えばバイパス術後に素晴らしい四肢を手に入れることができます。


これは、バイパス手術後の600人の患者の手足を示すこれらのうちの1つからの曲線です。これは、もともと自宅で自立生活を送っていた患者さんを対象に、バイパス術または切断術後5年後の生活状況に関する別の論文に基づいています。右図では、最初の段階で自宅に住む患者の切断術が確認できるが、患者の大多数は5年後に施設で生活している。


逆に、バイパスして脚を救うことで、大多数の患者さんが自宅で自立した生活を続けることができます。また、切断後、患者は通常施設に行かなければならないことを私が示したので、コスト削減は社会にとって明らかです。これらはバイパス手術と比較して大幅に高い費用につながります。


コンプリートコントロールを行う理由は明らかです。グラフトの失敗を防ぎ、長期的な開通性を最適化したいと考えています。最良のバイパス移植ができなくなったため、自家静脈やその入手可能性は限られています。そもそも修正できる問題が原因で、単一セグメントで大きな静脈の良好なバイパスを失いたくありません。


1人の個体には約2メートルの伏在静脈があり、それ以上ではありません。これは、すでに92年に発表されたバイパス時の伏在後の一次移植片不全の原因に関する論文で、450件を超えるバイパス手術が含まれています。一次移植片の故障率は 20% で 63% でした。移植片が失敗した理由は、移植片自体に問題があることが原因でした。


そして、左側にグラフト障害の原因がわかりますが、グラフト不全につながるこれらの問題のほとんどすべてをコンプリートコントロールで区別でき、患者が手術室を離れる前に最初に修正できます。最も一般的な完治制御法は、超音波血管造影法、または通過時間流量計です。


ガイドラインにまだ適切な推奨事項がないため、完全な管理を行っていない場所がまだあります。これらの方法を比較する科学的データはありません。ヘルシンキでは、コンプリートコントロールと呼ばれる通過時間流量計をどのような場合でも使用しています。問題が疑われる場合は、まず移植片を超音波スキャンして問題を特定します。


超音波検査で判断がつかない場合や、情報や排水口の問題が疑われる場合は、血管造影を行い、すぐに修正します。ただし、血管造影を行うのは症例の10%未満です。血管造影は、患者に毒性または腎毒性の造影剤を投与しなければならないため、良くありません。2000年初頭にいくつかの研究を行ったところ、流量測定は超音波や通常の血管造影と比較して、移植片関連の問題だけでなく、流入と流出の障害も区別できることが示されました。完全な制御方式のトランジットタイム流量計は、実行時間が大幅に短縮され、非侵襲的で安全であるためです。


さらに、TTFMが疑われる場合は、これらの方法をいつでも追加コンポーネントとして使用できます。ここで見たのは、私たちの日常的なケースに関するビデオです。そこで、まず2~5センチメートルの流量を測定し、近位移植片を再始動して、プローブとの接点と、その曲線も調べます。カーブの形状。


ここから分かるように、曲線は良好ですが、拡張期流量は少し低く、リスタート部分に抵抗があるということです。そしてこれが、パパベリンを少し与えて遠位血管を拡張したい理由です。そして、パパベリンが反応して拡張期末期血流量がどのように増加するのかが分かり、移植片自体に何の問題もないことがわかります。


それが増えない場合は、遠位吻合後に何らかの狭窄が疑われ、最初に超音波検査を受けてから問題を解決し、脈拍も受けることができます。この指標は重要であり、2未満に減少させたいと考えています。そしてここで、実際にはフロー自体がベースラインのほぼ4倍に増加したことがわかります。


そして、これはある種の問題がある別の手順です。最初のものは本当に良かったです。繰り返しますが、近位吻合から2センチ後、曲線が少し平坦で、9、7も流れていることがはっきりとわかります。大丈夫ですが、あまり良くないです。そして、超音波、高周波超音波を行い、再びプローブでそこの流量を測定します。


そして、カーブが少し似ていることがわかります。近位吻合には何の問題も見られず、血管造影を行い、IAC部分に狭窄が見られ、外側のI動脈にステント留置術を行ったため、平坦で速度が流れます。そして、手術後、ステント留置後、あなたが見た治療法はパパベリンを服用した後に良かったです。


とてもいい反応です。そして、フローは4倍に増加し、インデックスも2未満に減少します。


完全バイパスグラフトの700の分析を行いました。そして、患者を領域間の流れに従って分割しました。移植片の 71% は単一セグメント伏在静脈で、1年間の全閉塞率は19.6で、はっきりとわかりました。実際の四肢サルベージ率は93、86、77で、患者の1年間の生存率は8 1、76、71でした。


また、グラフト材料で調整された比例ハザードモデルを見ると、テリトリアルフローが最も少ない作物のグラフト破損率が大幅に高く、最初の1年間に不作が発生し、その後は比較的等しいメーター作物になることがわかります。


また、パパベリン反応がグラフト障害を予測し、実際にパパベリンにどのように反応するかを分析しました。さらに、一次流量の測定値に関係なく、グラフト破壊を予測する方法も分析しました。あなた


ヘルシンキでは、通過時間流量計や高周波、超音波は血管外科、バイパス手術、その他の下肢血行再建術や開腹大動脈手術、心臓手術のあらゆる分野で使用されています。毎年150回の心臓手術を行っていますが、HF USで心臓の流れや吻合部やパッチ領域を確認できるのは本当に嬉しいことです。


その理由は、迅速で非侵襲的だからです。流入と流出、そして起こり得る移植の問題に関する非常に貴重な情報が得られます。また、血管造影は、TTFMまたはHFUSに問題があると思われる場合にのみ使用しますが、すでに述べたように、症例の10%未満です。そして、特許はプロスペクティブ・トライアルです。


膝下手術とバイパス手術を受けるCTI患者において、TTFMとHFUSによる完了管理がもたらす可能性のある利点を調査します。このユニークで重要な試験には、欧州、米国のシビル・センター・オブ・エクセレンスとCRが参加しています。私たちの目的はエビデンスを作成することです。これを用いてバイパス手術後のコンプリートコントロールの明確な基準を構築し、ガイドラインレベルで患者ケアと四肢の健康状態を改善するための提言を行っています。


どうもありがとうございます。それではもちろん、この機会を利用して、講演者と参加者の洞察力に富んだ貢献に心から感謝します。そして、本日、この会議室に参加してくださった皆さん、そしてオンラインでも参加してくださった皆さん、ありがとうございました。それで、どうもありがとうございました。