メディスティムは、miRaQシステムとTTFMプローブのEU MDR証明書を受け取ります

Medistimは本日、miRaQ™ 超音波システムと輸送時間流量測定（TTFM）プローブがEU医療機器規制（MDR）認証を取得したことを発表しました。

何年にもわたる準備を経て、メディスティムは最新のEU医療機器規制（EU MDR 2017/745）に基づく最初のCE認証の取得に成功しました。

この成果は、メディスティムが欧州連合によって設定された最も厳しい医療機器基準への準拠を確認する重要なマイルストーンです。新しいEU MDRは、患者保護の強化を目的として、医療機器の安全性、性能、トレーサビリティに対してより厳しい要件を課しています。Medistimの認証の成功は、卓越性への献身と、世界中の医療に臨床的に大きな違いをもたらす影響力の大きいソリューションを提供するという同社の使命を浮き彫りにしています。

Medistimの社長兼CEOであるKari E. Krogstadは、「当社のmiRaQ™ システムプラットフォームのEU MDRに基づくCE認証を取得したことは、チーム全体の献身と努力の証です」と述べています。「この成果は、安全で信頼性の高い医療機器を世界中のお客様にお届けするという当社の揺るぎないコミットメントを反映しています。」