VP Quality Assurance & Regulatory Affairs

Etter mange års verdifull innsats går vår nåværende VP QA & RA av med pensjon. Vi søker nå hennes etterfølger – en engasjert, kompetent og handlekraftig leder som vil videreutvikle vårt arbeid innen kvalitet og regulatorisk etterlevelse i en bransje preget av høy innovasjon og strenge krav til pasientsikkerhet.

Dette er en unik mulighet for deg som ønsker å kombinere strategisk lederskap med operativt ansvar – og være med på å forme fremtidens medisinske teknologi.

Som Vice President QA & RA får du det overordnede ansvaret for selskapets kvalitetssystemer og regulatoriske aktiviteter – med myndighetskontakt, produktsertifisering og prosessforbedring som sentrale elementer. Rollen er forankret i ledelsen, og du rapporterer direkte til CEO.

Stillingen er både operativ og strategisk. Du vil være aktiv i det daglige arbeidet – bidra i dokumentasjonsprosesser, kvalitetsovervåking, audits og forbedringsprosjekter – samtidig som du setter retning og videreutvikler QA/RA-funksjonen i tråd med selskapets vekst og internasjonalisering.

Du leder et dedikert og dyktig team bestående av QA- og RA-spesialister, og samarbeider tett med R&D, produksjon, medisinsk avdeling, marked, salg og ledelse.

Hvem er du?:
Du er en erfaren QA/RA-leder som trives med å være tett på både mennesker og prosesser. Du evner å sette strategisk retning samtidig som du ikke skyr det operative ansvaret. Du kommuniserer tydelig, bygger tillit på tvers av fagmiljøer og motiverer teamet med faglig trygghet og tilstedeværelse.

Kvalifikasjoner:

• MSc/sivilingeniør eller tilsvarende innen medisin, farmasi, bioteknologi, ingeniørfag eller beslektet fagområde
• Minst 10 års erfaring fra QA/RA i medisinsk teknologi eller regulert industri
• Kunnskap om relevante regelverk og standarder (ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA)
• Erfaring med myndighetsdialog og produktsertifiseringer
• Minimum 2 års ledererfaring, gjerne med personalansvar
• Flytende norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig

Personlige egenskaper vi verdsetter:

• Operativ, tilgjengelig og faglig trygg
• Strukturert, analytisk og ansvarsbevisst
• Gode samarbeidsevner og relasjonsbygger på tvers av nivåer
• Beslutningsdyktig – evner å balansere risiko, krav og fremdrift
• Høy integritet og interesse for samfunnsnyttig teknologi

Vi tilbyr

• En nøkkelrolle i et selskap med høyt faglig nivå, internasjonal vekst og tydelig samfunnsoppdrag
• Muligheten til å ta over etter en etablert leder
• Stor påvirkningskraft og tett samarbeid med konsernledelsen i et globalt selskap med hovedsete i Norge
• Et sterkt, tverrfaglig miljø og dedikerte kolleger
• Konkurransedyktige betingelser

‍